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        伴隨診斷

        中國第一個前瞻性的泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

        01.
        中國第一個前瞻性的

        泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

        • 至本的優勢

          最豐富的融合檢測數據庫
          融合檢測優勢
          泛瘤種CDx開發和注冊能力
          至本
        • 面臨的挑戰

          NTRK為泛瘤種靶點突變復雜,頻率低,在中國無受試者數據和CDx產品.

          拜耳
        02.
        中國第一家泛癌種腫瘤NTRK專科門診
        • 至本獨家NGSDNA+RNA雙檢測,精準篩查NTRK融合突變
        • 病理專家王堅教授、張波教授提供專業病理診斷
        • 國際/國內分子腫瘤專家委員會(MTB)在線會診支持
        • 數字化在線平臺及長期隨訪,開啟“一站式”全程管理服務
        03.
        中國第一個進入創新通道的

        前瞻性原研伴隨診斷試劑同步開發

        • 純內資企業,助力HGRAC高效申報
          純內資企業,HGRAC限制少
        • 完備的注冊經驗助力申報高效
          多家藥企共同開發CDx的經驗積累
          純內資企業,HGRAC限制少
          臨床試驗機構資源豐富加速立項倫理進程
          500+核心醫院;40個城市
          熟悉臨床試驗審批流程
          注冊資料準備、數據統計分析經驗
          CMDE審評人員及時有效溝通途徑
          前期臨床試驗方案溝通
          創新咨詢和窗口咨詢
          作為業內專家參與CMDE討論
          業內專家閉門會
        • 藥企合作事業部

          100% 項目管理人員通過GCP培訓

        • IVD產品開發

          豐富的LDT / IVD產品開發經驗

        • 遺傳辦事務

          專設的遺傳辦法規主管,實時關注
          遺傳辦法規及臨床試驗項目監控

        • CDx項目經理

          伴隨診斷項目管理專人對接 雙PM對接

        • 伴隨診斷注冊

          豐富的IVD試劑盒和軟件注冊經驗

        • 質量管理部

          完善及標準化的質量管理體系

        • 聯系地址

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